紅霉素腸溶片產品簡易說明

請在醫師指導下使用。

【藥品名稱】

   通用名稱：紅霉素腸溶片

   英文名稱：Erythromycin Enteric-coated Tablets

   漢語拼音：Hongmeisu Changrong Pian

【性狀】本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。

【適應癥】

   1．本品可作為青霉素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風；放線菌病；梅毒；李斯特菌病等。

   2．軍團菌病。

   3．肺炎支原體肺炎。

   4．肺炎衣原體肺炎。

   5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。

   6．沙眼衣原體結膜炎。

   7．淋病奈瑟菌感染。

   8．厭氧菌所致口腔感染。

   9．空腸彎曲菌腸炎。

   10．百日咳。

【規格】0.125g(12.5萬單位)　 0.25g(25萬單位)

【用法用量】 口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。軍團菌病患者，一日2～4g，分4次服用。小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

【不良反應】

   1．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發生率與劑量大小有關。

   2．肝毒性少見，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發熱及肝功能異常，偶見黃疸等。

   3．大劑量（≥4g/日）應用時，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽力減退，主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關，停藥后大多可恢復。

   4．過敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發生率約0.5%～1%。

   5．其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】 對本品及其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】

   1．溶血性鏈球菌感染用本品治療時，至少需持續10日，以防止急性風濕熱的發生。

   2．腎功能減退患者一般無需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。

   3．肝病患者本品的劑量應適當減少。

   4．用藥期間定期隨訪肝功能。

   5．患者對一種紅霉素制劑過敏或不能承受時，對其他紅霉素制劑也可能過敏或不能承受。

   6．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

   7．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 

   本品可通過胎盤屏障而進入胎兒循環，故孕婦應慎用。

   本品有相當量進入母乳中，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯    藏】  密封，在干燥處保存。

【包    裝】  塑料瓶包裝，100片/瓶。

【有 效 期】  36個月

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部。

【批準文號】  國藥準字H32022516